新华社布鲁塞尔/广州1月27日电 (记者 马晓澄 丁英华)中国企业自主研发的体外膜肺氧合(ECMO)系统近日获得欧盟认可的南德认证检测公司认证,意味着该产品符合欧盟医疗器械安全与性能要求。
深圳汉诺医疗科技股份有限公司的ECMO系统,是中国自主设计研发的高端医疗装备,2023年在国内获批上市,打破了欧美产品在中国市场的垄断局面。
据该公司介绍,此次获得南德认证检测公司认证的ECMO系统包含4个产品,分别为体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包、一次性使用膜式氧合器和一次性使用离心泵泵头。该系统既可用于医院内部的辅助支持,也可用于救护车转运等紧急情况。ECMO套包使用时长可达14天,能满足临床上绝大部分使用需求。
南德认证检测公司是欧盟认可的第三方认证机构,可依据欧盟医疗器械法规,为医疗器械制造商提供严格的合规评估与认证服务。
新华社北京1月27日电 (记者 周圆)记者27日从应急管理部获悉,近期一些热门旅游城市人员短时间大规模聚集,可能带来相关安全风险问题。对此,国务院安委会办公室印发提示函,督促指导相关地区切实加强人员密集场所以及消防、燃气、交通、文化和旅游等重点行业领域安全管理。
国务院安委会办公室强调,相关地区要组织对辖区内社会关注度高、节假日期间游客集聚的景区景点等开展排查梳理,摸清热门旅游城市的分布情况和规律特点等,“一城一策”“一地一策”强化针对性防范举措,既守住“烟火气”,又织密“安全网”。
国务院安委会办公室要求,要紧盯热门景区景点、网红打卡地等人员密集场所以及跨年活动、焰火表演等大型群众性活动,全面排查整治拥挤踩踏、建(构)筑物倒塌等各类风险隐患;要聚焦美食街、游乐场、文博单位等重点场所,依法严查违规施工动火作业、占堵疏散通道等突出问题,加强城市燃气管道周边第三方施工安全管理。
此外,要加强热门景区景点、游乐场所等周边道路交通执法管控,强化索道、缆车、大型游乐设施、玻璃栈道、滑道等设施设备隐患排查治理;要针对重点时段、重要活动、旅游高峰、节假日安全风险特点,制定完善应急预案,提前做好应急救援队伍、装备、物资准备。





